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請問這新聞是真的嗎?

美國解除13年來禁令,有條件允許Mentor的矽膠隆乳填充物重返市場
7月 29日 星期五 11:17 更新

路透華盛頓電---在被禁用13年後，Mentor公司生產的矽膠隆乳填充物週四獲得美國食品藥物管理局(FDA)有條件批准重返美國市場。

FDA表示，Mentor必須先滿足一些條件才能獲得最終銷售許可，但FDA官員說不會公開Mentor必須符合的條件。 Mentor稱，FDA的條件與今年稍早FDA專家顧問委員會提出的建議「基本一致」。

目前尚不清楚FDA的決定對Mentor的競爭對手Inamed會造成何種影響，後者也正在申請同類產品的許可。

由於有人指出矽膠填充物如果漏出，會傷害使用者身體，造成風濕性關節炎和狼瘡等慢性疾病，因此美國政府在1992年禁止這種產品。

FDA顧問委員會在今年4月曾投票建議批准Mentor生產的矽膠填充物，但反對通過Inamed的銷售許可。

KK您好： 這則新聞是真的沒錯，美國的FDA在當地時間7月28日正式發函給Mentor公司，告知FDA已經有條件批准該公司果凍矽膠義乳的上市許可。