果凍矽膠義乳合法了嗎?
楊國輝
各位親愛的朋友大家好:
因為近來有相當多患者向我詢問這個問題,所以我謹在此為大家報告實際的狀況如下:
目前全世界除美國、台灣及南韓外,幾乎所有國家的衛生單位均已通過果凍矽膠義乳的上市許可,美國的FDA亦於今年7月29日發給Mentor公司一封〝Approvable letter",內容是說FDA的整形外科顧問委員會的醫師成員以7票比2票,建議矽膠義乳可以有條件通過,但FDA並沒有正式通過,故我一再強調:〝FDA並沒有正式核准果凍矽膠義乳的上市許可",我也從來沒有在任何場合,以任何方式,明示或暗示患者果凍矽膠已被FDA正式合法化的訊息,更不曾說過它在國內已合法化,特在此鄭重澄清。
食鹽水袋義乳仍是目前國內唯一合法的隆乳材質,它具有安全、傷口小、置換容易等優點,這些大家都可以在本站〝整形透視鏡"及留言板的相關文章中看到,希望大家能明白這個狀況,不要被有心人士誤導甚至利用了,謝謝大家!
因為近來有相當多患者向我詢問這個問題,所以我謹在此為大家報告實際的狀況如下:
目前全世界除美國、台灣及南韓外,幾乎所有國家的衛生單位均已通過果凍矽膠義乳的上市許可,美國的FDA亦於今年7月29日發給Mentor公司一封〝Approvable letter",內容是說FDA的整形外科顧問委員會的醫師成員以7票比2票,建議矽膠義乳可以有條件通過,但FDA並沒有正式通過,故我一再強調:〝FDA並沒有正式核准果凍矽膠義乳的上市許可",我也從來沒有在任何場合,以任何方式,明示或暗示患者果凍矽膠已被FDA正式合法化的訊息,更不曾說過它在國內已合法化,特在此鄭重澄清。
食鹽水袋義乳仍是目前國內唯一合法的隆乳材質,它具有安全、傷口小、置換容易等優點,這些大家都可以在本站〝整形透視鏡"及留言板的相關文章中看到,希望大家能明白這個狀況,不要被有心人士誤導甚至利用了,謝謝大家!